Импорт фармацевтической продукции, изделий медицинского назначения и биологически активных добавок (БАД) в Армению — одна из самых строго регулируемых сфер таможенного оформления. Поскольку эти товары напрямую влияют на здоровье граждан, их пограничный контроль включает меры нетарифного регулирования и обязательное государственное санкционирование.
Главная трудность для импортеров заключается в разграничении: относится ли ввозимый продукт к лекарствам или к обычным пищевым добавкам, и в каких случаях необходимо обращаться в Министерство здравоохранения (МЗ РА).
1. Импорт лекарственных средств: Обязательная регистрация и сертификат
Правом ввоза лекарств в Республику Армения обладают только юридические лица или ИП, имеющие соответствующую лицензию на фармацевтическую деятельность.
- Государственная регистрация: Как правило, к импорту допускаются только те лекарственные препараты, которые официально зарегистрированы в Армении.
- Сертификат на импорт (Разрешение): На каждую ввозимую партию импортер обязан получить Сертификат на импорт от Министерства здравоохранения. Для этого образцы товара проходят лабораторную экспертизу в Научном центре экспертизы лекарств и медицинских технологий.
2. Биологически активные добавки (БАД): Правила ЕАЭС
БАДы (витаминные комплексы, пищевые добавки) не являются лекарствами, но их нельзя растаможить и как обычные продукты питания.
- Свидетельство о государственной регистрации (СГР): Для импорта БАДов в обязательном порядке требуется Свидетельство о госрегистрации единого образца ЕАЭС. Если товар уже зарегистрирован в любой из стран Союза (например, в РФ) и внесен в единый реестр, повторное получение разрешения от Минздрава Армении не требуется — достаточно предъявить действующее СГР.
- Когда нужно обращаться в Минздрав: Если продукт является абсолютной новинкой и еще не зарегистрирован в ЕАЭС, вам придется пройти полную процедуру государственной регистрации в Армении с предоставлением состава, сертификатов безопасности и проведением лабораторных тестов.
3. Импорт физическими лицами (Для личного пользования)
Закон предусматривает исключения для граждан, приобретающих препараты для личного лечения.
- Физические лица могут ввозить (или получать в посылках) лекарственные средства в ограниченных количествах (обычно до 10 упаковок) без разрешений Минздрава, если они не содержат наркотических и психотропных веществ. При превышении этого лимита таможня потребует рецепт от врача или специальное разрешение МЗ.
